祝贺Hikma与Vectura公司合作产品舒利迭仿制药FDA获批。这是我司陈永奇博士在Vectura作为最早期员工开启的项目。日前，Hikma发布公告称，其公司以仿制药报产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（规格:100mcg/50mcg和 250mcg/50mcg）获FDA批准上市。该项目是由瑞思普利创始人陈永奇博士曾在Vectura工作期间主导开发，并以技术服务+销售提成的方式授权转让给的Hikma。随着该产品的获批，瑞思普利创始人陈永奇博士的职业生涯再添重磅炸弹吸入制剂产品仿制药成功的经历，奠定了珠海瑞思普利生物制药有限公司在吸入制剂创业路上坚实的技术基础。Vectura公司也随着该产品的获批获得了1100万美元的里程碑款，并将从产品的净销售额中获得中期特许权使用费[1]。该产品的获批也是继Mylan之后FDA批准上市的第二个舒利迭仿制药，吸入制剂仿制难度极高，这也将可能是未来很长一段时间内仅存的两个舒利迭仿制药。

      陈永奇博士曾任英国Vectura有限公司制药专家，具有化学工业、制药工业方面深厚而广泛的知识和实际管理经验，已上市的17个产品中，有13个主流品种陈永奇博士均有成功开发经历，包括GSK最新Ellipta®系列，并有欧盟，美国成功批准以及成功授权案例。尤其是吸入高端复杂制剂信必可®和舒利迭®仿制成功的经验，其中信必可®的仿制药AirBuFo®是目前欧盟唯一获批上市的仿制药，舒利迭®仿制药是目前唯一欧盟及FDA双双获批上市的仿制药。

      资料显示，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。而吸入疗法是防治哮喘及COPD等呼吸道疾病的首选疗法，吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部，因此具有起效快，使用剂量小、毒副作用小等优点。

参考资料：

[1]Vecturaearns $11m milestone as Hikma receives US FDA approval for generic AdvairDiskus®.Retrieved December 17,2020,from 

https://www.vectura.com/about/news/vectura-earns-11m-milestone-as-hikma-receives-us-fda-approval-for-generic-advair-diskus/