2021年6月17-18日在重庆解放碑威斯丁酒店举行“改良型新药趋势及技术大会”，本次峰会是由药融圈主办，共邀请50多位专家，针对改良型新药从经验，技术，市场及趋势等多方面展开分享。我司董事长陈永奇博士进行了“改良型新药欧盟/美国注册申报经验分享——以吸入制剂为例”主题汇报。会议吸引了近百家药企、科研单位及高校参加，峰会规模盛大。

回顾21世纪，创新如一粒种子般落在了医药行业。第一个十年，创新萌芽开始，第二个十年，随着4万亿的刺激加之生物技术爆发式出现，以源头创新的生物技术公司如雨后春笋般涌现，一定程度上影响了环境朝着利好创新的方向发展。创新的氛围逐渐好起来，但对中国绝大多数仿制药企业来说，源头创新的门槛较高，拿来主义又远水解不了近渴。未来十年的创新风口，将是解决中国众多仿制药企业转型问题的风口。对于不同药企来说，创新不应是“疾风暴雨般革命”，而是根据现实情况找到活下去的出路。

陈永奇博士从新冠吸入制剂研发进展、吸入制剂研发策略、吸入制剂申报策略三个方面进行汇报。包括以下内容。

近期，以色列开发抗新冠吸入制剂EXO-CD24，引起业内广泛关注。该外泌体生物制剂可以调节炎症，抑制细胞因子风暴，这种直接递送到肺部的吸入制剂可以减少给药量，降低风险。而外泌体与人体具有很高的兼容性，因此具有极大优势，俄罗斯也开发出了类似吸入制剂。对于肺部疾病，开发雾化吸入制剂是药物改良的一个思路，避免了肝脏的首过效应，快速的疗效响应，减少风险等。同时，吸入制剂具有研发壁垒、审批壁垒和生产壁垒，市场潜力也非常大。此外，药物改良路径也通过剂型改良，如口服微球制剂、注射制剂、长效制剂、缓释制剂等着手，也可以通过改变给药途径、新配方、新适应症等方式。

改良型新药，被誉为未来十年的风口。它的研发难度介于源头创新药及一般仿制药之间，多数项目能够为药企带来丰厚回报，同时降低风险与投入。